Гонал ф как открыть шприц с растворителем

Гонал-Ф® (5,5 мкг (75 МЕ)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций, 5,5 мкг (75 МЕ) в комплекте с разбавителем

Фармакотерапевтическая группа

Мочевыделительная система и половые органы гормоны Половые гормоны и модуляторы репродуктивной системы Гонадотропины и другие гонадотропинстимулирующие вещества Фоллитропин альфа

Код АТХ G 03 GA 05

Показания

— Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников) ) у женщин, не отвечающих на цитрат кломифена;

— стимуляция развития множественных фолликулов у пациенток во время суперовуляции перед применением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), перенос гамет в маточную трубу и зиготу перенос в маточную трубу;

— стимуляция развития фолликулов у женщин с выраженной недостаточностью секреции лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов (в сочетании с препаратом лютеинизирующего гормона (ЛГ));

— стимуляция сперматогоний не у мужчин с врожденным или приобретенным гипогонадотропным гипогонадизмом (в комбинации с гонадотропином хориевой кислоты человека (ХГЧ)).

Список информации, необходимой перед применением

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата;

опухоли гипофиза или гипоталамуса;

увеличение яичников или кисты, не обусловленные синдромом поликистозных яичников;

гинекологическое кровотечение неизвестной этиологии

рак яичников, матки или молочной железы.

Гонал-Ф® не следует применять в случаях, когда не удается добиться эффективного ответа на лечение, например:

первичная яичниковая недостаточность;

пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

миомы матки, несовместимые с беременностью;

первичная тестикулярная недостаточность.

Необходимые меры предосторожности при применении

Врач, имеющий опыт лечения бесплодия, перед лечением проведет тест на фертильность у пары.

Перед лечением сообщите своему врачу, если у вас или члена вашей семьи есть порфирия ( неспособность организма расщеплять порфирин, который передается от родителей к детям).

Если у вас есть, немедленно обратитесь к врачу

Кожа становится хрупкой и легко покрывается волдырями, особенно в местах, при частом пребывании на солнце появляются

боли в животе, руках и ногах.

При появлении этих симптомов врач может порекомендовать прекратить лечение.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

У женщин Гонал-Ф увеличивает риск развития СГЯ, состояния, при котором у них развивается слишком много фолликулов и больших кист. Если вы испытываете боль внизу живота, быстрое увеличение веса, тошноту или рвоту или затрудненное дыхание, немедленно сообщите об этом своему врачу, который может попросить вас прекратить прием лекарства.

<>

Если у вас нет овуляции и вы соблюдаете рекомендованные дозы и схему лечения, маловероятно, что у вас разовьется СГЯ. Терапия с Гоналом-Ф редко приводит к тяжелым случаям СГЯ, если только не вводится препарат для окончательного созревания фолликулов (хорионический гонадотропин человека (ХГЧ)). Если у вас разовьется СГЯ, ваш врач может не назначать ХГЧ для этого цикла лечения и может порекомендовать вам избегать половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции в течение как минимум 4 дней.

При приеме Гонал-Ф® повышается риск одновременного зачатия нескольких детей при естественном оплодотворении (многоплодная беременность, в основном представленная двойней). Многоплодная беременность может вызвать осложнения со здоровьем у вас и ваших детей. Риск многоплодной беременности можно снизить, принимая правильную дозу Гонал-Ф® в нужное время. При использовании вспомогательных репродуктивных технологий риск многоплодной беременности зависит от вашего возраста, качества и количества оплодотворенных яйцеклеток или перенесенных эмбрионов. нормальным женщинам.

Проблемы со сгустками крови (тромбоэмболические явления)

Если у вас были или в настоящее время есть сгустки крови (тромбы) в ногах или легких, или у вас был сердечный приступ или инсульт, или если у вас есть семейная история этих проблем, у вас может быть повышенный риск развития или обострения этих проблем.

Читайте также:  The henry stickman collection как получить все ачивки

Мужчины с высоким уровнем ФСГ

Высокий уровень ФСГ в крови мужчин может быть признаком повреждения яичек. В таких случаях лечение Гонал-Ф® обычно малоэффективно. Если ваш врач решит начать лечение препаратом Гонал-Ф®, он может запросить анализ спермы через 4–6 месяцев после начала лечения.

Лекарственные взаимодействия <9

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать.

Если вы принимаете Гонал-Ф ® одновременно с другими лекарствами, поддерживающими овуляцию (например, ХГЧ или кломифена цитрат), это может усилить фолликулярный ответ. ), вам могут потребоваться более высокие дозы препарата для образования фолликулов Gonal-F ®.

Использование в педиатрии

Гонал-Ф® не показан для применения у детей.

Во время беременности или кормления грудью

Не используйте Гонал-Ф®, если вы беременны или кормите грудью.

Характеристика влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциальную опасность механизмы

Гонал-Ф ® не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Всегда использовать Гонал-Ф® строго по назначению врача. Если вы не уверены, обратитесь к врачу. F® обычно назначают каждый день.

Если у вас нерегулярные менструации, начните Гонал-Ф® в течение первых 7 дней менструального цикла. Если у вас нет менструации, вы можете начать прием препарата в любой день.

Обычная начальная доза Гонала-Ф® составляет от 75 до 150 МЕ в день.

Доза Гонала-Ф ® F® можно увеличивать каждые 7 или каждые 14 дней на 37,5–75 МЕ до тех пор, пока не будет достигнут желаемый ответ на лечение.

Максимальная суточная доза Гонала-Ф® обычно не должна превышать 225 МЕ.

Когда будет достигнут желаемый ответ на лечение, через 24–48 часов после последней инъекции Гонал-Ф® вам сделают однократную инъекцию 250 мкг рекомбинантного ХГЧ (ХГЧ, полученный с помощью технологии ДНК) или 5 000–10 000 мкг рекомбинантного ХГЧ. МЕ ХГЧ. Лучшее время для полового акта — в день инъекции ХГЧ или на следующий день.

Если после 4 недель лечения ваш врач не увидит желаемого результата, этот цикл лечения Гонал-Ф® будет отменен. прекращено. В следующем цикле лечения ваш врач назначит более высокую начальную дозу Гонал-Ф®, чем в предыдущем цикле.

Если у вас слишком сильный ответ на лечение, врач прекратит лечение, а не дайте ХГЧ. В следующем цикле ваш врач назначит меньшую дозу Гонал-Ф®, чем в предыдущем цикле.

Если у вас нет овуляции или менструации и у вас диагностирован очень низкий уровень ФСГ и уровни ЛГ

Обычная начальная доза Гонал-Ф® составляет от 75 до 150 МЕ плюс 75 МЕ лютропина альфа.

Вы будете применять эти два препарата каждый день. в течение 5 недель.

Дозу Гонал-Ф® можно увеличивать каждые 7 или каждые 14 дней на 37,5–75 МЕ до тех пор, пока не будет достигнут желаемый ответ на лечение.

Когда желаемый ответ на лечение будет достигнут, через 24–48 часов после последней инъекции Гонал-Ф® и лютропина альфа вам сделают однократную инъекцию 250 мкг рекомбинантного ХГЧ (ХГЧ, произведенный специальная технология ДНК) или 5000 — 10 000 МЕ ХГЧ. Лучшее время для полового акта — в день инъекции ХГЧ или на следующий день после нее.

В качестве альтернативы можно провести внутриматочную инсеминацию путем помещения спермы в полость матки.

Если после 5 недель лечения Ваш лечащий врач не увидит желаемого ответа, он прекратит ее курс лечения с помощью препарата Гонал-Ф®. В следующем цикле лечения ваш врач назначит более высокую начальную дозу Гонал-Ф®, чем в предыдущем цикле.

Если у вас слишком сильный ответ на лечение, врач прекратит лечение, а не дайте ХГЧ. В следующем цикле ваш врач назначит меньшую дозу Гонал-Ф®, чем в предыдущем цикле. 11>

Читайте также:  The long dark как открыть банковское хранилище

Обычная начальная доза Гонала-Ф® составляет от 150 до 225 МЕ в день, начиная со второго или третьего дня цикла лечения.

Доза Гонала -F® может быть увеличен в зависимости от ответа на лечение. Максимальная суточная доза составляет 450 МЕ.

Лечение продолжают до тех пор, пока не будут получены суппозитории соответствующего размера. Обычно это занимает в среднем 10 дней, от 5 до 20 дней. Ваш врач определит эти временные рамки с помощью анализа крови и/или УЗИ.

Когда суппозитории будут готовы, через 24–48 часов после последней инъекции Гонал-Ф®, вам сделают инъекцию 250 мкг. рекомбинантный ХГЧ (ХГЧ, полученный по специальной ДНК-технологии) или от 5000 до 10000 МЕ ХГЧ. Затем яйцеклетки готовы к отбору.

В некоторых случаях врач может сначала остановить овуляцию с помощью агониста или антагониста гонадотропин-рилизинг-гормона. После, примерно через 2 недели после начала приема агониста, начинают лечение Гонал-Ф®. Затем оба препарата, Гонал-Ф® и агонист, продолжают принимать до тех пор, пока фолликулы не достигнут желаемого размера. Например, после 2 недель лечения агонистом ГнРГ вводят 150-225 МЕ Гонала-Ф® в течение 7 дней. Затем дозу Гонала-Ф® корректируют в соответствии с реакцией яичников.

Обычная доза Гонала-Ф® составляет 150 МЕ, вводимых с ХГЧ.

Вы вводите эти два препарата трижды. в неделю в течение как минимум 4 месяцев.

Если нет ответа на лечение через 4 месяца, врач может предложить вам продолжать прием двух препаратов в течение как минимум 18 месяцев.

4> Способ и способ введения

Гонал-Ф® предназначен для введения под кожу живота (подкожная инъекция).

Первый инъекция должна проводиться под наблюдением врача.

Ваш врач или медсестра покажут вам, как вводить это лекарство.

Прежде чем самостоятельно вводить Гонал-Ф®, внимательно прочитайте и следуйте инструкциям в « Как приготовить и ввести Гонал-Ф®».

Как приготовить и ввести Гонал-Ф ®

Мойте руки. Важно, чтобы руки и все используемые предметы были как можно более чистыми.

Подготовьтесь чистую поверхность и поместите на нее: флакон Гонала-Ф, предварительно наполненный шприц с растворителем, иглу с раствором, тонкую иглу для подкожных инъекций, два спиртовых тампона и стеклянную емкость и использованные иглы.

Снимите защитные крышки Флакон с порошком Гонал-Ф и предварительно наполненный шприц с растворителем. Подсоедините иглу для раствора к предварительно заполненному шприцу и медленно введите весь растворитель во флакон Гонал-Ф®. Не вынимая иглы, осторожно круговыми движениями перемешайте содержимое флакона. Не трясите.

После растворения порошка убедитесь, что полученный раствор прозрачен и не содержит посторонних частиц. Переверните флакон вверх дном и медленно наберите раствор обратно в шприц.

Содержимое 3 флаконов порошка Гонал-Ф можно растворить максимум в 1 мл растворителя. При этом содержимое следующих флаконов необходимо растворить в полученном растворе препарата. Кроме того, растворы Гонала-Ф и лутропина альфа можно смешивать в одной инъекции в качестве альтернативы раздельному введению каждого препарата. В этом случае необходимо сначала растворить лютропин альфа, а затем использовать полученный раствор для растворения порошка Гонал-Ф.

Заменить иглу на тонкую иглу для подкожных инъекций и удалить из иглы шприца все пузырьки воздуха. Для этого слегка постучите по шприцу и держите его иглой вверху до тех пор, пока вверху не соберется весь воздух. Удалите воздух, осторожно надавив на поршень.

Сразу после приготовления раствора введите его в соответствии с инструкциями (например, на живот или переднюю часть бедра). Тампоном, смоченным спиртом, очистить выбранный участок, стянуть кожу в складку и ввести иглу под углом 45-90°. Не вводить непосредственно в вену. Наберите весь раствор, слегка нажимая на поршень. Сразу после инъекции удалите иглу и круговыми движениями протрите кожу тампоном, смоченным спиртом.

Читайте также:  250 тыс для малого бизнеса как получить

Утилизируйте все использованные предметы: сразу после инъекции поместите все иглы и пустые стеклянные контейнеры в контейнер для острых предметов. Любой неиспользованный раствор также должен быть утилизирован. неизвестно  . Однако можно ожидать синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). Однако СГЯ может развиться только в случае введения ХГЧ.

Действия в случае пропуска одной или нескольких доз препарата

Если вы забыли принять дозу Гонала-Ф, не удваивайте следующую дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Сообщите своему врачу, как только обнаружите, что пропустили прием дозы.

Рекомендации по обращению за советом к медицинскому работнику о том, как принимать лекарство

При возникновении вопросов по применению препарата обращайтесь к лечащему врачу.

Описание побочных эффектов, , возникающих при стандартном применении препарата, и меры принимать в этом случае (при необходимости)

Используется для классификации частоты побочных эффектов следующая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100a — СГЯ легкой и средней степени тяжести (включая сопутствующие симптомы)

— СГЯ тяжелой степени (включая сопутствующие симптомы)

— Осложнения тяжелого СГЯ

— СГЯ легкой и тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок

— тромбоэмболия (связанная или не связанная с СГЯ)

— обострение или ухудшение течения астмы

— реакции в месте инъекции (например, эритема , кровоподтеки, отек и/или раздражение в месте инъекции)

— увеличение массы тела

— реакции гиперчувствительности от легкой до тяжелой степени, включая анафилактические реакции и шок

— обострение или обострение астмы.

При возникновении побочных эффектов лекарств обратитесь к медицинскому работнику, фармацевту или непосредственно к базе данных информации о побочных эффектах лекарств (событиях), включая отчеты о неэффективности лекарств

КСО в ЭМИ «Национальный центр экспертиз лекарственных средств и изделий медицинского назначения» Комитета медико-фармацевтического контроля МЗ РК

http://www.na.kz.

Состав препарата

Один флакон содержит

лекарственное вещество — фоллитропин альфа (рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека) , 5, 5 мкг (эквивалентно 75 МЕ);

вспомогательные вещества — сахароза, моногидрат дигидрофосфата натрия, дигидрат гидрофосфата натрия, метионин, полисорбат 20, концентрированная фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Растворитель вода для инъекции.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Препарат представляет собой лиофилизированное вещество белого цвета; растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.

Форма и упаковка

Лиофилизированный порошок во флаконах из прозрачного бесцветного стекла по 3 мл, закрытых резиновыми пробками и запаянными алюминиевыми кольцами с пластиковыми колпачками

1 мл растворителя в 1 мл шприцах из прозрачного бесцветного стекла, снабженных резиновыми пробками, пластмассовыми поршнями и наконечниками.

1 или 5 флаконов лиофилизированного порошка, в том числе 1 или 5 предварительно наполненных растворителем шприцев, каждый в комплекте с 2 иглы, упаковано в блистер.

1 блистер (для упаковки №1 или №5) или 2 блистера (для упаковки №10) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.

Срок годности

Для однократного применения сразу после приготовления раствора.

Не использовать по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска в аптеках

Информация о производителе

Merck Serono S.A., филиал в Обонне

Zona Industrielle de l’Ouriettaz, CH-1170 Обон, Швейцария

тел: + 41 58 432 30 00

Владелец Регистрация ДНЕЙ

Ares trade S . НО. / Ares Trading S.A.

Zona Industrielle de l’Ouriettaz, 1170 Обонн, Швейцария

тел: + 41 58 432 70 00, факс: + 41 58 432 70 20

Имя, адрес и контактные данные (телефон, факс, адрес электронной почты) организация на территории Республики Казахстан, принимающая жалобы (предложения) на качество лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационный надзор за безопасность лекарственных средств

ТОО «Сона-Фарм Казахстан»

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Панфилова 98, оф. 509

Источник

Поделиться с друзьями
Решатор