Как открыть упаковку джес плюс

Джесс® Плюс

Инструкция

Торговое название

Джесс® Плюс, таблетки, покрытые оболочкой

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы репродуктивной системы. Гормональная контрацепция для системного применения. Прогестагены и эстрогены, фиксированная комбинация.

Показания

— оральные контрацептивы. Назначение комбинированных оральных контрацептивов с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами также полезно для женщин с гормонозависимой задержкой жидкости и сопутствующими симптомами

— улучшение статуса фолиевой кислоты у женщин, нуждающихся в оральных контрацептивах

— лечение акне средней степени тяжести (acne vulgaris) у женщин, нуждающихся в оральной контрацепции

— лечение симптомов предменструального дисфорического расстройства (ПМДР) у женщин, нуждающихся в оральной контрацепции

— лечение дисменореи у женщин, нуждающихся в оральной контрацепции

Перечень информации, необходимой перед применением

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из этих состояний возникает впервые во время применения препарата, прием препарата следует немедленно прекратить.

Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен, легочную эмболию, инфаркт миокарда, нарушения мозгового кровообращения), сопутствующие или имеющиеся в анамнезе нарушения мозгового кровообращения.

Претромботические состояния (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.

Имеют высокий риск венозного или артериального тромбоза.

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в настоящее время или в анамнезе.

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

Тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных тестов).

Применение противовирусных препаратов прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир или дасабувир и их комбинации.

Тяжелая а/ или острая почечная недостаточность.

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

Обнаруженные гормонозависимые злокачественные новообразования (включая гениталии или молочную железу) или подозрение на СМА .

Вагинальное кровотечение неясного происхождения.

Беременность или подозрение на беременность.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Необходимые меры предосторожности при использовании

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, перечисленных ниже, присутствуют в настоящее время, потенциальный риск и ожидаемая польза после Использование Джесс® Плюс в каждом отдельном случае следует тщательно обдумать заранее и обсудить с женщиной для принятия решения. начать принимать это лекарство. При ухудшении или появлении какого-либо из этих состояний или факторов риска женщина должна обратиться к своему лечащему врачу для решения вопроса о прекращении лечения.

Сердечно-сосудистые нарушения

Результаты эпидемиологического исследования предполагают связь между применением КОК и повышенной частотой венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при применении КОК. Эти состояния встречаются редко.

Риск развития ВТЭ наиболее высок в течение первого года применения КОК. Существует повышенный риск после первоначального применения КОК или возобновления приема того же или другого КОК (после перерыва между приемами в 4 недели и более). Данные большого проспективного исследования в 3 группах пациенток показывают, что этот повышенный риск в основном присутствует в течение первых 3 мес. (снижает эффективность комбинированных оральных контрацептивов оральные контрацептивы, индуцирующие ферменты):

Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой.

Вещества с переменным влиянием на клиренс комбинированных оральных контрацептивов :

При одновременном применении с комбинированными оральными контрацептивами многие ингибиторы протеазы ВИЧ и гепатита С, а также ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрацию эстрогена или прогестина в плазме, в некоторых случаях такие изменения могут быть клинически значимыми. amne.

Вещества, снижающие эффективность кальция левомефолата

Метаболизм фолиевой кислоты: Некоторые препараты снижают концентрацию фолиевой кислоты в крови либо снижают эффективность фолатов за счет ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения всасывания фолиевой кислоты (например, холестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например, противоэпилептические средства: карбамазепин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота)

Вещества, снижающие клиренс комбинированных пероральных контрацептивов (ингибиторы ферментов)

Сильные и умеренные ингибиторы CYP 3–4, такие как противогрибковые препараты (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил , макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать уровень эстрогена или прогестина или того и другого. в плазме крови.

В исследовании многократных доз комбинации дроспиренона (3 мг/день) и этинилэстрадиола (0,02 мг/день) совместное введение с сильным ингибитором CYP 3 A 4 кетоконазолом в течение 10 дней привело к увеличению площади под кривой концентрации. AUC (0-24 часа), дроспиренона в 2,7 раза и этинилэстрадиола в 1,4 раза соответственно. при одновременном применении с комбинированным гормональным контрацептивом, содержащим 0,035 мг этинилэстрадиола.

Влияние комбинированных оральных контрацептивов или кальция левомефолата на активность других препаратов

может нарушать метаболизм других препаратов и вызывать увеличение (например, циклоспорина) или уменьшение (например, ламотриджин) в плазме и тканях.

Na основано на результатах взаимодействия добровольцев in vivo q Поскольку в качестве маркерных субстратов использовались омепразол, симвастатин или мидазолам, маловероятно, что дроспиренон в дозе 3 мг окажет клинически значимое влияние на опосредованный цитохромом Р450 метаболизм других препаратов.

В клинических исследованиях прием гормональных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, не вызывал повышения или даже незначительного увеличения концентрации в плазме субстрата изофермента CYP3A4 (например, мидазолама), в то время как концентрация изофермента субстрата CYP1A2 в плазме крови может быть низкий (например, теофиллин) или умеренно высокий (например, мелатонин и тизанидин). что может сопровождаться снижением (преимущественно обратимым, при условии увеличения дозы препарата, влияющего на фолатный обмен) его фармакологический эффект. действие. Использование фолиевой кислоты во время лечения такими препаратами рекомендуется главным образом для снижения токсичности этих препаратов. сочетание у здоровых женщин и у инфицированных женщин вирусом гепатита С связано с более чем 20-кратным повышением уровня АЛТ по сравнению с верхней границей нормы.

Читайте также:  Как получить rss подкаста

Другие формы взаимодействия

Существует теоретическая возможность повышения уровня калия в сыворотке крови у женщин, которые принимают розовые таблетки, содержащие гормон Джесс ® Плюс, одновременно с другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови. Эти препараты включают антагонисты рецепторов ангиотензина II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона (в комбинации с эстрадиолом) с ингибиторами АПФ или индометацином, не было обнаружено клинически или статистически значимой разницы в концентрации калия в сыворотке крови.

Противозачаточные стероиды могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов. , включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, адреналина и почек, уровни белков плазмы, например глобулина, связывающего кортикостероиды, и фракций липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормальных лабораторных диапазонов. Дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона в плазме крови, что связано с его антиминералокортикоидным действием.

Пациентам пожилого возраста

Джесс® Плюс не следует применять после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушением функции печени

Применение у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано.

Пациенты с почечной недостаточностью <5

Препарат противопоказан к применению женщинам с тяжелой почечной недостаточностью и острой почечной недостаточностью.

Использование в педиатрии

Jess ® Плюс показан только после менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у этой группы пациентов.

Препарат противопоказан при беременности. В случае выявления беременности во время приема Джесс® Плюс лечение следует немедленно прекратить. Если Джесс® Плюс больше не выпускается, следует рассмотреть другие варианты. замена фолатов.

Однако крупные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска пороков развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КОК до беременности, или тератогенных эффектов при непреднамеренном применении КОК на ранних сроках беременности.

Имеющиеся данные о результатах применения препарата Джесс® Плюс при беременности ограничены, что не позволяет сделать выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. В настоящее время нет существенных эпидемиологических данных о Джесс® Плюс.

Комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на лактацию, так как могут уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение оральных контрацептивов, как правило, не рекомендуется. пока ребенок не перестанет сосать грудь.

Небольшие количества половых гормонов и/или их метаболитов могут проникать в грудное молоко.

Характеристика влияния препарата на способность потенциально управлять транспортными средствами и опасными механизмами.

Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Не сообщалось о случаях неблагоприятного влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работа с механизмами.

Рекомендации по применению

Применение: Для приема внутрь.

При использовании комбинированных оральных контрацептивов по назначению частота неудач составляет примерно 1% в год. Неудачи могут увеличиться, если таблетки пропущены или приняты неправильно.

Таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Принимать по 1 таблетке в день непрерывно в течение 28 дней. Прием таблеток из следующей упаковки начинают сразу после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.

Кровотечение отмены обычно начинается через 2-3 дня после начала приема светло-оранжевых негормональных таблеток и может не останавливаться до начала приема следующей упаковки.

Если гормональная контрацепция не использовалась в предыдущем месяце

Джесс® Плюс следует принимать в первый день менструального цикла, т.е. в первый день менструального кровотечения . Допускается начинать прием препарата на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае в течение первых 7 дней приема розовых драже необходимо использовать другой барьерный метод контрацепции (например, презерватив). .

Переход с другого комбинированного контрацептива (комбинированный оральный контрацептив (КОК), контрацептивное вагинальное кольцо или пластырь)

Джесс Предпочтительно начинать прием® Плюс на следующий день после приема последней гормональной таблетки из предыдущей упаковки КОК, но ни в коем случае не позднее, чем на следующий день после обычного приема. перерыв или после приема негормональной таблетки от предыдущего КОК. Джесс® Плюс следует принимать в день удаления последнего вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда будет установлено новое кольцо или пластырь.

Переход с чисто прогестиновых контрацептивов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или прогестин-высвобождающих внутриматочных терапевтических систем (ВМС)

Женщина может перейти с мини-пили на Джесс® Плюс в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочной спирали с гестагеном, в день его удаления, инъекционной контрацепции, в тот же день. день, когда должна быть сделана следующая инъекция, но во всех случаях требуется дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения таблеток.

После аборта (в том числе самопроизвольного) в I триместре беременности

Женщина может немедленно начать прием препарата. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов (при отсутствии лактации) или прерывания беременности во втором триместре

Для применения матерями, кормящими грудью; см. раздел Беременность и кормление грудью.

Женщине рекомендуется начинать прием препарата между 21-м и 28-м днем ​​после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позже, необходимо использовать другой барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если до приема Джесс® Плюс имел место половой акт, перед началом применения КОК необходимо исключить беременность. или дождитесь первого периода.

Пропущенные таблетки

Читайте также:  Как открыть свой бизнес по ремонту бытовой техники

Пропущенные светло-оранжевые негормональные таблетки можно игнорировать. Однако его необходимо утилизировать, чтобы случайно не продлить срок использования светло-оранжевых таблеток (без гормонов). Следующие рекомендации относятся только к пропуску приема розовых гормоносодержащих таблеток:

Если опоздание с приемом гормоносодержащих таблеток составляет менее 24 часов , контрацептивная защита не сработала. уменьшить их. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку и принять следующую таблетку в обычное время.

Если опоздание с приемом таблеток, содержащих гормон , составляет более 24 часов , контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно придерживаться следующих двух основных правил:

Прием таблеток никогда нельзя прерывать более чем на 7 дней (обратите внимание, рекомендуемый интервал приема таблеток без гормонов — 4 дня).

7 дней непрерывного приема гормоносодержащих таблеток требуется для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Следовательно, можно дать следующие рекомендации относительно ежедневной практики :

День 1–7:

Вы должны примите последнюю пропущенную таблетку, как только вспомните, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. В то же время. Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Кроме того, вы должны использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение дополнительных 7 дней. Если у вас был половой акт в течение 7 дней до того, как вы забыли принять таблетку, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе переход к светло-оранжевой фазе приема негормональных таблеток, тем выше риск беременности.

День 8-14

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней до пропуска первой таблетки, нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.

С 15-го по 24-й день

Риск снижения надежности неизбежен из-за следующей фазы приема светло-оранжевых таблеток, не содержащих гормонов. Женщина должна строго следовать одному из следующих двух вариантов. В этом случае, если все таблетки были приняты правильно в течение 7 дней до первой пропущенной таблетки, дальнейшая контрацепция не требуется. В противном случае она должна использовать первую из следующих схем плюс барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не израсходуются таблетки, содержащие розовый гормон в упаковке. Четыре светло-оранжевые таблетки необходимо выбросить и сразу начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно до тех пор, пока вы не примете розовые гормоносодержащие таблетки из второй упаковки, но во время приема таблеток могут возникнуть кровянистые выделения и прорывное кровотечение.

2. Женщина Вы также можете прекратить прием розовых таблеток, содержащих гормоны, из текущей упаковки. После этого ей следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска приема таблеток, а затем начать прием лекарства из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблетки и у нее нет кровотечения отмены при приеме светло-оранжевых (негормональных) таблеток, необходимо убедиться, что беременность не наступила.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует принимать дополнительные меры контрацепции.

Если в течение 3–4 часов после приема розовой таблетки, содержащей гормон, возникает рвота или диарея, вам следует следовать совету пропустить прием таблеток. Если женщина не хочет менять свой обычный график приема и перенести менструацию на другой день недели, ей следует принять еще одну розовую таблетку из другой упаковки.

Как изменить менструальный цикл или как отсрочить начало менструации

Чтобы отсрочить начало менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джесс® Плюс и пропустить светло-оранжевые таблетки из текущей упаковки. Таким образом, при необходимости цикл может быть продлен на любое время, пока розовые таблетки не будут израсходованы. содержащие гормон из второй упаковки. У женщины могут возникнуть мажущие выделения или межменструальные маточные кровотечения при использовании второй упаковки препаратов. Регулярный прием Джесс® Плюс возобновляется после окончания фазы приема светло-оранжевых таблеток без гормонов.

Для переноса начала менструации на другой день недели женщине следует укоротить следующую фазу приема светло-оранжевых таблеток на необходимое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск того, что у нее не будет кровотечения отмены, а также мажущих выделений и межменструальных кровотечений при приеме второй упаковки.

Передозировка

О случаях передозировки Джесс® Плюс не сообщалось.

Симптомы, которые могут возникнуть при передозировке, включают тошноту, рвоту и кровотечение отмены. Это может произойти у девушек, не достигших возраста менархе из-за небрежного применения препарата.

Специфического антидота не существует, следует проводить симптоматическое лечение.

Левомефолат кальция и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав натуральных пищевых продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Пациенты переносили прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/сут (доза в 37 раз превышает дозу, содержащуюся в 1 таблетке Джесс® Плюс) до 12 недель.

Описание побочных эффектов, , которые возникают при регулярном применении препарата и меры, которые необходимо принять в связи с этим

Краткое описание профиля безопасности

Наиболее частые побочные эффекты сообщалось в связи с применением препарата Джес® по показаниям «пероральная контрацепция» и «лечение акне (acne vulgaris) средней степени тяжести» следующие: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половые пути неуточненного происхождения ( > 3% женщин). Наиболее частые побочные эффекты при применении препарата Джес® для лечения ПМДР: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения (более 10% женщин).

Читайте также:  Как открыть твиттер на телефоне

Серьезные побочные эффекты включают тромбоэмболию и венозную недостаточность.

Данные о частоте нежелательных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических испытаний препаратов Джес® и Джес® Плюс для контрацепции и Джес для лечения акне средней тяжести у женщин, нуждающихся в контрацепции, обобщены ниже: пероральный прием (N = 3565). Внутри каждой группы побочные реакции ранжированы по частоте возникновения в порядке убывания серьезности. По частоте их делят на распространенные (≥1/100 и б

— венозные или артериальные тромбоэмболические осложнения*

Побочные эффекты классифицировали с использованием MedDRA (Medical Dictionary of Regulatory Activity, версия 12.1) Другие термины MedDRA, обозначающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены как один побочный эффект, чтобы избежать размывания или размытия истинного эффекта. частота была пограничной на уровне «очень редко»

– «Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения» включают следующие медицинские состояния:

– окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/инфаркт головного мозга и негеморрагический инсульт.

a Частота в исследованиях, оценивающих ПМС, была очень распространенной> 10/100<5

b Частота в исследованиях, оценивающих предменструальный синдром, была частой ≥1/100

Описание отдельных нежелательных явлений эффекты

Ниже приведены побочные эффекты, которые возникают очень редко или имеют поздние симптомы, которые, как считается, связаны с применением КОК.

У женщин, принимающих КОК, очень незначительно повышается заболеваемость раком молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, повышенная заболеваемость раком у женщин, принимающих КОК, незначительна по сравнению с общим риском рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК неизвестна.

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Гипертриглицеридемия (повышенный риск панкреатита при применении КОК)

Высокое кровяное давление (АД)

Состояния, которые развиваются или ухудшаются при применении КОК, но их взаимосвязь не доказана желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; эпилепсия; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; Корея; герпес при беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком применение эстрогенов может вызвать или усугубить симптомы

Дисфункция печени

Изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность

Болезнь Крона, язвенный колит

Гиперчувствительность (включая такие симптомы, как сыпь, крапивница )

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими препаратами (индукторами ферментов) может вызвать межменструальные кровотечения и/или снизить эффективность контрацепции.

Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после регистрации препарата. Это облегчает непрерывный мониторинг соотношения польза/риск препарата.

Если возникают побочные эффекты лекарств, обратитесь к медицинскому работнику, фармацевту или непосредственно в информационную базу данных о побочных реакциях на лекарства (ADR), включая отчеты о неэффективности лекарств

CSR в ПХВ «Национальный центр экспертизы в области лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

ул. Тимирязева 42, зал 15,

050057, г. Алматы, Республика Казахстан

тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)

тел: +7 727 258 80 40, доб. 106 (в рабочее время)

факс: +7 727 2588 039

Лекарственный состав

24 таблетки розового гормона :

Каждая таблетка содержит:

лекарственные вещества — дроспиренон микронизированный 3000 мг; микронизированный клатрат этинилэстрадиола бетадекса, выраженный в виде этинилэстрадиола 0,020 мг, микронизированный левомефолат кальция [Метафолин®] 0,451 мг.

вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксицеллюлоза магния, кроскармеллоза натрия 5, целлюлоза.

упаковка — гипромеллоза 5 сП, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172)

4 таблетки светло-оранжевого цвета без гормонов:

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество — кальция левомефолат микронизированный [Метафолин®] 0,451 мг.

вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза 5cP, магния стеарат.

упаковка — гипромеллоза 5 сП, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Розовые таблетки, содержащие гормоны:

Таблетки, покрытые оболочкой пленка розового цвета, круглая, двояковыпуклая, с маркировкой «Z+» в правильном шестиугольнике с одной стороны.

Светло-оранжевые негормональные таблетки:

таблетки, покрытые пленкой светло-оранжевого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с надписью «М+» на правильный шестиугольник с одной стороны.

Форма и упаковка

28 таблеток (24 розовых и 4 светло-оранжевых) в прозрачной и бесцветной пленке блистер поливинилхлорид-полиэтилен-этиленвиниловый спирт-полиэтилен-полихлортетрафторэтилен (ПВХ/ПЭ.ПВА .PE/ПФТК) запечатаны поливинилхлоридом — поливинилиденхлоридом (ПВХ/ПВДХ) и алюминиевой фольгой.

1 блистер, вклеенный в картонную книжку-раскладушку.

1 книжка-раскладушка запечатана в прозрачную пленку вместе с календарем на самоклейке и инструкцией по применению на казахском и русском языках.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Алму следует употреблять в пищу при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска в аптеках

Информация о производителе/упаковщике <7

Bayer Weimar GmbH & Какая. Какая. KG, Германия

Доберайнерштрассе 20, 99427 Веймар, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Bayer AG, Леверкузен, Германия<5

тел. : 0214/30 51 348

факс: 0214/30 51 603

Название, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прием жалоб (предложений) по качество народные средства

св. Тимирязева, 42, зал 15,

050057 г. Алматы, Республика Казахстан,

т. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39,

Наименование, адрес и контактная информация (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Чешской Республики Казахстан, осуществляющей пострегистрационный надзор за безопасностью лекарственных средств:

ул. Тимирязева 42, зал 15,

050057, г. Алматы, Республика Казахстан

тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)

тел: +7 727 258 80 40, доб. 106 (в рабочее время)

Источник

Поделиться с друзьями
Решатор